眾所周知,制藥工業(yè)離不開溫度的使用,只有通過對溫度的控制,醫(yī)學實驗和藥物制造才能在相應的溫度下成功。因此,此時應使用
冷鏈溫度記錄儀。同時,倉庫和食品加工廠以及一些冷凍倉庫應使用該記錄儀。只有借助于溫度記錄儀,才能使一切事物都有溫度依據,才能有效地處理和行動。
隨著社會的高速發(fā)展和日益增長的健康需求,現代社會對醫(yī)藥行業(yè)的質量控制有了更高的要求,實現藥品冷鏈全程化儲運尤為重要。
依據新修訂的《藥品經營質量管理規(guī)范》(簡稱GSP)的相關規(guī)范,結合國家藥品監(jiān)管的要求和政策,從藥品監(jiān)管的安全性與國家藥品管理相關政策及藥品生產、經營企業(yè)順利通過GSP認證等方面考慮,建立一套智能化、可視化、穩(wěn)定可靠的冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)勢在必行。具體如下:
企業(yè)應當按照《規(guī)范》的要求,配備相應的冷藏、冷凍儲運設施設備及冷鏈溫度記錄儀,并對設施設備進行維護管理。
1、冷藏車具有自動調控溫度的功能,其配置符合國家相關標準要求;冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。
2、冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能;冷藏箱具有自動調控溫度的功能,保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。
3、冷庫設計符合國家相關標準要求;冷庫具有自動調控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。
4、冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施設備配置冷鏈溫度記錄儀,可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數據和運輸過程中的溫度數據,并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數據。